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流感病毒裂解疫苗
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流感病毒裂解疫苗

  流感是由甲、乙、丙三个不同型别的流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病,流感病毒传播快,流行广,是?#29616;?#24433;响人民健康的重要传染病。对人群危害最大的是甲型和乙型流感病毒。流感病毒引起的人类上呼吸道感染,虽然大部分患者可以在数天内自愈,但是可以在体弱者引起一些并发症,特别是在一些老人儿童,常诱发病毒性心肌炎肺炎、支气管炎、哮喘等疾病。流感的流行往往造成超额的死亡率。由于流感病毒经常变异,而人群的免疫力不能防止变异后的流感病毒感染,易发生局部区域流行,有时会造成世界范围的大流行。和其它病毒一样,流感至今尚没有有效的药物治疗,进行疫苗接种仍然是预防流感的最主要的和最有效的方法。


  流感除造成大量人口发病及死亡外,还会给一个国家造成巨大经济损失和社会负担。我国是流感的多发区,流感的流行或局部暴发基本上每年都会发生,每年有1亿多人遭受流感的困扰,因流感到医院就医者超过50万人,尤其是在北方地区,造成的社会和经济负担难以统计。


  本公司的流感病毒裂解疫苗通过制备可以获得高滴度的流感病毒;在全病毒浓缩纯化中,采取了超滤后梯度离心纯化全病毒的方法;病毒裂解程?#32676;茫?#32463;多次电镜下观察,裂解颗粒均一,未见完整病?#31350;?#31890;;尤其是病毒裂解后进行二次梯度离心,大大提高了疫苗质量。


  流感病毒裂解疫苗纯化和保留了病毒中核蛋白和膜蛋白组成的内部抗血凝素和神经氨酸酶表面抗原等有效成分,去除?#21496;?#26377;?#20174;?#21407;性的病毒类脂质部分。因其安全性较好,免疫原性高且成本适中等优点,适用于六个月以上易感人群进行接种。动物试验试验表明本公司研制的流感病毒裂解疫苗具有非常好的安全性和免疫原性。


  目前已完成了流感病毒裂解疫苗的临床前研究工作,目前正在?#24613;?#30003;报资料,2012年初将向国家食品药品监?#28966;?#29702;局申请注册及临床研究。

 
 
   
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